Mansione
Randstad Talent Selection è la divisione di Randstad Italia specializzata nella Ricerca & Selezione di profili qualificati ed altamente specializzati. Il nostro cliente è una primaria realtà del territorio settore pharma e ci ha incaricato di selezionare per Pisa un
Quality Assurance Technician - pharma
La figura che cerchiamo sarà la persona di riferimento per tutta la parte di qualità e regolatorio (per parte di diagnostica, farmaci e farmacovigilanza) e riporterà direttamente al Direttore Tecnico
Responsabilità
In particolare le sue responsabilità saranno di:
Attuazione e verifica del rispetto delle norme GDP/GMP/ISO 9001 e audit relativi interni ed esterni
Verificare gli standard di qualità e garantirne il rispetto delle procedure relative al mantenimento e supportare la gestione delle problematiche di Qualità (deviazioni, reclami, prodotti rifiutati).
Collaborare con il Facility Department e con le altre funzioni aziendali, affinché le attrezzature dell'impianto rispettino gli standard di qualità.
Supportare attivamente il raggiungimento ed il mantenimento delle Certificazioni di Qualità che l'Azienda deciderà di conseguire.
Raccolta e formalizzazione dei Reclami di Qualità provenienti dal mercato italiano e notifica degli stessi al QA/QC di HQ.
Analisi, qualifica e riqualificazione dei fornitori.
Agire come vice Qualified Person
Occuparsi della parte regolatory per
la diagnostica (gestione e mantenimento della banca dati ministeriale MD e IVD in completa autonomia, revisione dei dossier, registrazione dei nuovi MD e IVD)
per i medicinali ( MIF all'AIFA, licenze iscrizioni, variazioni, rinnovi, Pubblicazioni su Gazzetta Ufficiale, revisione, aggiornamento e traduzione di materiale cartaceo SPC, depliant, etichette.
per la farmacovigilanza (ricezione, valutazione ed elaborazione di ADR ricevute da fonti post-marketing, data rapporti al Dipartimento di Farmacovigilanza HQ)
Competenze
I requisiti richiesti sono:
MUST HAVE requisiti per ruolo di DEPUTY QUALIFIED PERSON: Laurea in farmacia o Laurea in CTF
almeno 1 anno di esperienza in QC di un'azienda farmaceutica o laboratorio di quality control (per la qualifica di QP) e iscrizione all’albo
Conoscenza madrelingua italiana; fluente inglese (traduzione e controllo dei testi, dall'italiano all'inglese e viceversa) la conoscenza dello spagnolo è considerata un plus.
Conoscenza di Microsoft Office, in particolare Word ed Excel.
Capacità e disponibilità a studiare attività specifiche, precisione e affidabilità.
Ottima gestione delle priorità capacità di lavorare in gruppo e con altri reparti.
Buone capacità relazionali e comunicative a tutti i livelli organizzativi, in contesto locale e internazionale.
L’assunzione sarà diretta con l’azienda. RAL commisurata all’esperienza Bonus variabile, premio di partecipazione, possibilità di smart working. Possibilità di crescita in un contesto internazionale. luogo di lavoro provincia di Pisa
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
